Verifica, Taratura e Validazione – GLP/GMP
C.D.M. Service
Taratura e validazione apparecchiature da laboratorio
Il servizio di Assistenza Tecnica di C.D.M. Service è in grado di eseguire la verifica funzionale ed eventuale calibrazione delle apparecchiature da laboratorio secondo gli standard ISO 9001, applicando le procedure originali previste dai vari produttori. È inoltre possibile eseguire validazioni GLP/GMP per apparecchiature da laboratorio, con specifiche procedure IQ-OQ-PQ, Drop test e Recovery test che vengono redatte e concordate con i vari clienti.
- Verifiche e calibrazioni come da ISO 9001
- Validazioni GLP/GMP
- Procedure IQ-OQ-PQ concordate con i clienti
- Conservazione documentazione per cinque anni
Approfondimenti e Caratteristiche
Tutte le misurazioni dei parametri funzionali sono realizzate utilizzando idonei strumenti che vengono sottoposti a taratura periodica presso centri LAT o equivalenti. Per ogni singola apparecchiatura sottoposta a manutenzione preventiva, verifica funzionale e validazione IQ-OQ-PQ viene rilasciata idonea documentazione a conferma delle attività svolte. Viene inoltre applicata, su ogni apparecchiatura, un’etichetta identificativa per facilitare la rintracciabilità delle verifiche eseguite. Una copia della documentazione rilasciata viene conservata dalla C.D.M. Service per un periodo di cinque anni, così da permetterne il recupero in caso di necessità.
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